高端疫苗 已於2月16日與美國國衛院(NIH)完成合作合約簽署,美國國衛院將提供其最新研發的新冠肺炎(COVID-19)候選疫苗與相關生物材料,提供高端疫苗在台灣進行動物試驗,以做為評估人體臨床試驗及開發新一代疫苗的重要依據。高端疫苗表示,目前公司已安排合乎生物安全規範之動物活體實驗室,將開始執行動物試驗。
本次美國NIH所開發的COVID-19候選疫苗,係採用NIH過去針對SARS、MERS-CoV所建立的冠狀病毒抗原製備平台(基因重組棘蛋白表達系統)進行開發,並藉由過去MERS疫苗的開發經驗,快速建立了COVID-19疫苗製備與動物試驗設計。
美國NIH也正在同步執行各項臨床前試驗,以準備盡速展開人體臨床試驗,美國NIH評估本項產品有機會在今年第二~三季啟動人體臨床試驗。高端疫苗將積極諮詢官方主管機關,力拚今年上半年完成動物試驗,並規劃執行在台灣的人體臨床試驗,以驗證COVID-19候選疫苗的安全性與療效。
高端疫苗為美國NIH在亞洲地區的重要防疫與研發夥伴,合作項目包含登革熱疫苗、茲卡疫苗等開發案。高端疫苗表示,基於過去長期合作關係,當新疫情爆發後,雙方立即展開協商,短時間內即簽訂合作合約,以推動疫苗早日上市,提升國內防疫能力。